公司簡(jiǎn)介

北京宏匯萊科技有限公司〔Beijing Hongway Technology Co.，Ltd.〕，是在北京清華工業(yè)開(kāi)發(fā)研究院協(xié)助下，由中青年醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及醫(yī)藥法規(guī)專(zhuān)家為骨干組建的醫(yī)藥保健品類(lèi)科技咨詢(xún)與進(jìn)出口貿(mào)易服務(wù)公司。公司目前針對(duì)中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家與地區(qū)的醫(yī)藥保健品法規(guī)、政策及醫(yī)藥保健品企業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展，為醫(yī)藥保健品企業(yè)提供科學(xué)、專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)與相關(guān)服務(wù)。

公司技術(shù)骨干多年幫助中國(guó)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證、申請(qǐng)美國(guó)FDA和歐盟COS證書(shū)，編寫(xiě)的DMF文件和COS文件超過(guò)30個(gè), 在編制和注冊(cè)FDA藥物檔案(DMF)和歐洲藥物檔案(EDMF)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)超過(guò)20家，特別是幫助2家企業(yè)通過(guò)了FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查，幫助5家企業(yè)通過(guò)歐洲EDQM的現(xiàn)場(chǎng)檢查。

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